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《生醫股》台康生技申請EG1206A三期臨床試驗 瞄準全球乳癌治療市場
台康生技(6589)於昨日(2日)宣布,其第二代治療早期及轉移性乳癌的生物相似藥EG1206A,已順利向台灣TFDA申請進行第三期臨床試驗。此外,該藥物已獲得美國FDA的批准進行第三期臨床試驗,並計劃在多個國家開展多中心臨床研究,未來將逐步向其他國家提交申請。
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台康生技專注於乳癌相關藥物的研發,目前正積極推進多項生物藥品及生物相似藥的開發工作。包括第二代HER2陽性乳癌標靶藥物EG1206A在內,預計今年啟動第三期臨床試驗,並力爭於2027年獲得歐洲和美國的藥品許可。
EG1206A是針對HER2陽性乳癌的第二代標靶抗體藥物Perjeta的生物相似藥,具有與原藥不同的結合機制,能夠產生雙重封鎖效果。當與第一代藥物Trastuzumab聯合使用時,兩者會產生協同作用,適用於治療HER2陽性早期乳癌及轉移性乳癌患者。
根據台康生技的說明,這類乳癌患者約佔每年新發乳癌病例的20%至30%。該雙標靶治療方法能顯著延長患者的生存期,並改善治療效果,已成為國際治療指引中的標準療法之一。
以下內文出自: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20250303001427-260410
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